<Пятница, Апрель 16, 2010 - 18:02
ChemGenex получила ответ от FDA по поводу своего препарата OMAPROTM >>>
ChemGenex Pharmaceuticals сообщила что U.S. Food and Drug Administration's (FDA) ответила на их запрос относительно регистрации нового препарата OMAPRO™ (omacetaxine mepesuccinate) для лечения хронической миелоидной лейкемии у взрослых которые имели провал в лечении препаратом первой линии imatinib в связи с мутацией Bcr-Abl T315I.
FDA не запросил новых исследований и регистрации новых пациентов. Теперь пациенты с мутацией Bcr-Abl T315I, которые ранее не могли получить адекватную терапию смогут получить лечение.
Также ChemGenex Pharmaceuticals собирается разрабатывать тест на обнаружение данной мутации о чём сообщил на встрече с FDA 9 апреля.
